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最終更新日: 2017年 09月 20日

求人情報

安全性情報/市販後調査

求人管理No.011398

会社概要

安全管理室員

有害事象情報や定期報告書業務などGVP関連業務

募集要項

GVP関連業務に従事いただきます

安全性有害事象情報処理:
・個別症例収集・入力・評価
・PMDA報告業務
・CIOMS 作成
・海外提携会社対応
・再調査案作成
・MRへの追跡調査指示連絡
・文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告

PMDA定期報告業務:
・安全性定期報告
・感染症定期報告
・医薬品未知・非重篤副作用定期報告

その他:安全性システム管理 等

募集条件

  • 【必須要件】
    ・GVP関連業務および、安全性有害事象情報処理に関与された経験をお持ちの方
     例:
    ・個別症例収集・入力
    ・PMDA報告業務、
    ・文献・研究・措置情報収集・入力・報告

    【望ましい経験】
    以下の経験をいずれかをお持ちの方
    GVP関連業務および安全性有害事象情報処理
     例:
    ・安全性評価
    ・CIOMS作成
    ・海外提携会社対応
    ・再調査案作成
    ・MRへの追跡調査指示連絡
    ・文献・研究・措置情報・評価

    PMDA定期報告業務
     例:
    ・安全性定期報告
    ・感染症定期報告
    ・医薬品未知・非重篤副作用定期報告作成
    ・安全性システム(パーシブ)の経験

    GPSP関連業務
     例:
    ・調査の依頼
    ・施設との契約
    ・調査票回収と内容の点検など

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~17:30(休憩:1時間)  ※入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり

給与

  • ~600万程度(ご経験に応じての額となります。)