内資製薬メーカーの臨床開発QCスタッフの求人/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 12月 13日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.011450

会社概要

内資製薬メーカーの臨床開発QCスタッフの求人

臨床開発グローバルQC体制下でクリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献

募集要項

・海外を含む関連子会社のQC担当者と連携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を行うことで臨床試験全体の品質を確保する。
・PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。
・クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献する。

募集条件

  • ・モニタリングをはじめ臨床開発業務に携わったご経験をお持ちの方(目安:3年以上)
    ・社内外関係者と円滑に調整・折衝しながら業務を進められる方
    ・英語コミュニケーション能力;メールとTV会議に対応できるレベル
     もしくは積極的に英語でのコミュニケーションにチャレンジしたいという意欲がある方

    【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
    ・臨床開発における品質管理に関わったご経験
    ・海外を含む規制当局による信頼性調査対応経験
    ・科学・研究系のバックグラウンド(学生時代の研究経験など)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • 当面無

勤務時間

  • 8:30~17:15 フレックスタイム制有り コアタイム:10:30~15:30

給与

  • 500万円~750万円(諸手当込、前職年収考慮)
    ※担当~主任クラス