医療機器におけるClinical Research/臨床開発/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 09月 20日

求人情報

臨床開発/薬事

求人管理No.011535

会社概要

医療機器におけるClinical Research

医療機器メーカーの臨床開発担当として、臨床試験の計画・立案、完了までマネジメントを担う

募集要項

・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝
・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
・国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
・チームメンバーの育成・サポート

募集条件

  • ・大卒以上
    ・PMDA対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験
    ・CROのマネジメント、GCP適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した治験運営経験
    ・治験実施計画書・SOPの作成経験
    ・医療機器業界の経験があれば望ましい(製薬メーカーやCRO可)
    ・問題分析及び解決能力が高く、関連情報に基づく的確な判断及び決断が出来る方
    ・社内外に対するコミュニケーション能力が高く、チームワークをとることが出来、且つチーム内のチームワークを高めるための働きかけが出来る方
    ・チームメンバーや他のプロジェクトに対して積極的なサポートが出来るリーダーシップ能力がある方
    ・用途に応じた文章作成能力が高い方
    ・ビジネスレベルの英語力必須(会議・メール等での流暢なコミュニケーション)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックスタイム制:有 コアタイム:有 10:00~15:00

給与

  • ご経験に応じての額となります。