医療機器の開発における薬事申請担当/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 10月 16日
製薬・医療業界に特化した転職サイト「製薬オンライン」の姉妹サイト「製薬オンラインニュース」がオープン!

求人情報

薬事

求人管理No.011554

会社概要

医療機器の開発における薬事申請担当

医療機器における薬事申請業務。PMDAに関する対面助言、簡易相談等の資料作成や同席等を担当

募集要項

・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請 書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編集 / レビュー
・照会事項回答作成
・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業/製造業/販 売業の許可申請・登録の申請書類作成

募集条件

  • ・医療機器又は医薬品の薬事申請経験3年以上
    ・基本的な薬事申請書類の作成スキル(必須)
    ・承認申請書、添付資料(STED)の作成経験
    ・英語スキル(英文技術資料の読解、e-メールによるやりとり

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~18:00

給与

  • 450~600万程度(ご経験に応じての額となります。)