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最終更新日: 2017年 09月 20日

求人情報

事務関連

求人管理No.011640

会社概要

Associate, PROS

eCTD編集システムを使い、eCTD電子データを作成、加工、QCチェック、ファイリングする業務

募集要項

海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(各国の規制要件の分析)、行政の動向、や医学専門家との 協議をもとに新薬開発戦略(プロトコールの作成、治験相談、CTD作成サポートなど)を立案し、海外や国内の医薬品、 医療機器のクライアントへコンサルテーションを行っています。

今回は、PMDAのルールに則り、弊社のeCTD編集システムを使い、eCTD電子データを作成、加工、QCチェック、ファイリングする業務(薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般)です。

募集条件

  • ・薬機法関連業務の経験 あるいは、CTD作成サポート経験(eCTD編集業務経験はなお可)
    ・パソコンスキル(エクセル・ワード・パワーポイント)
    ・英語(読み、書き、話せれば、なお可)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。