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最終更新日: 2017年 10月 23日

求人情報

統計解析/データマネージメント

求人管理No.011668

会社概要

DA Technical Programmer

治験実施計画書・社内標準に基づいた臨床試験のデータ取得管理業務

募集要項

・治験実施計画書・社内標準に基づいた臨床試験のデータ取得・管理・統合・Reconcilliati
onに係るプログラムおよび進捗管理レポートの開発・バリデーション。

想定利用システム:Oracle DB/LSH (Life Science Hub), RAVE(一部)
・臨床試験で使用するデジタルデバイス・センサーの導入評価への参画,これらのデータの
取得プログラムの開発・バリデーション。
・関連する社内手順・ Good Programming Practicesに基づくプログラム開発業務全体のリー
ド・管理 (Study Teamとの調整も含む)。
・臨床試験で使用するシステムやツール類の導入,評価,テストへの参画。
・業務関連システム,プログラムの利用者に対するサポート。
・担当業務に関連する社内監査,適合性調査のサポート。

募集条件

  • ・臨床試験に関わる下記いずれかの業務経験が3年以上あること
    (1)Life Science Hub, Data Management Warehouse, RAVE, Patient C
    loud, Oracle Clinical等のシステムを使用した臨床試験プログラムの
    セットアップ,メンテナンス,試験終了時の対応経験、
    又は(2)臨床試験関連のシステムで、PL/SQL, C#によるプログラミング

    ・タイムラインの管理,および期限に沿って進められる能力
    ・英語:初級以上(TOEIC600点以上、読み書き、リスニング必須)
    ・PCスキル:ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作
    ・データ標準(Sponsor Specific または CDISC)についての経験尚可

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックスタイム制:有 コアタイム:10:00~15:00

給与

  • 520~850万(ご経験に応じての額となります。)