医療機器メーカーにおける薬事スペシャリスト/臨床開発/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 11月 22日

求人情報

臨床開発/薬事

求人管理No.011802

会社概要

医療機器メーカーにおける薬事スペシャリスト

薬事未経験でも可能!外資大手医療機器メーカーにて薬事業務

募集要項

・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務(保険適用希望書作成等)

募集条件

  • ・薬事申請での経験(クラス3もしくは4に該当する医療機器) 3年以上
    ・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)※クラス3であれば、英語必須、クラス4であれば、英語読み書きレベル
    ・医薬品医療機器等法(承認申請、QMS、保険)に関する基本的な知識

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • ~500万程度(ご経験に応じての額となります。)