受入試験、分析法バリデーション計画担当/品質管理 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 06月 18日
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求人情報

品質管理

求人管理No.011873

会社概要

受入試験、分析法バリデーション計画担当

再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、提携先と連携して業務を担う

募集要項

【業務詳細】
再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、提携先と連携して適正に応じて行う以下の業務。

・原材料の受入試験立ち上げ(試験法、手順書等)及び実施
・分析法バリデーションの計画立案及び実施
・そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務:
・環境モニタリングの運用体制構築
・品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート

募集条件

  • 【必須条件(MUST)】
    ・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討及びその実施、分析法バリデーションの計画立案及び実施に関する経験を3年以上。
    ・上記に係る日本薬局方,USP,EP、諸ガイドラインを理解していること。

    【歓迎条件(WANT)】
    ・英語の読み書きが可能な方

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。