医薬品等GMPによる品質管理および品質保証/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 12月 15日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.011912

会社概要

医薬品等GMPによる品質管理および品質保証

医薬品、食品に関わる製品、原材料等のGMP管理による品質管理業務(開発サポートを含む)。

募集要項

1.品質管理に関する次の業務
・試験検査実施計画書の作成及び試験検査指図
・試験検査記録(クロマトグラム、吸収スペクトル等、試験で得られた生データを含む)の確認
・日常および定期点検記録の確認
・規格外試験結果発生時の調査または調査報告の確認

2.SOP等の品質管理に関する文書の起案または確認

3.バリデーションの実施とその記録の作成
・分析法バリデーション
・均一性バリデーション
・試験検査機器の据付時適格性の確認

4.教育訓練に関する次の事項
・教育訓練実施計画書の作成
・作業員への教育訓練の実施とその記録の作成並びに教育訓練責任者への報告

5.是正及び予防処置
・改善計画作成及び改善結果に基づく変更管理の実施

【部門内の位置づけ】
・GMPスタッフとして、チームリーダー、担当者を指揮監督し、担当製品の品質管理業務を担当する。
・品質管理業務を遂行するにあたり、現場、関連部門との折衝、協業を行う。
・将来的には品質保証業務への担当拡大を期待される。

募集条件

  • 【必要な資格・経験】
    ・薬剤師資格
    ・大卒以上(薬学部卒)
    ・海外含め転勤可能な方
    ・試験検査業務を3年以上経験している、またはそれに準ずる業務を3年以上経験している
    ・TOEIC 600位上

    【歓迎する要件】
    ・危険物取扱責任者(甲種など)
    ・機器分析に関する知見を有している。
    ・食品化学(バイオ)に関する知見を有している。
    ・開発業務に従事した経験がある。

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 新潟県

転勤有無

  • 海外工場を含めた転勤あり

勤務時間

  • 8:30~17:30 (実働8時間)

給与

  • 経験に応じて優遇