外資メーカーにて品質保証部スタッフの求人/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 06月 18日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.011945

会社概要

外資メーカーにて品質保証部スタッフの求人

将来のマネージャー候補!外資製薬メーカーにて品質保証業務

募集要項

GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。

・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導

募集条件

  • 【必須条件】
    ・大学卒業以上
    ・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
    ・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
    ・新規採用者へのトレーニング指導経験


    【語学力】
     ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 9:00~17:30 フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)

給与

  • ご経験に応じての額となります。