製薬会社での薬事(GCP)監査/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 07月 19日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年7月2日(月)から7月31日(火)

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.011954

会社概要

製薬会社での薬事(GCP)監査

製薬メーカーでの海外PV監視体制の強化

募集要項

がん・血液・ペインマネジメント領域の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事監査部の部員です。

・GCP監査
・ CTD監査
・ GMP、GVP、GPSP等の監査
・ PV監査
・適合性調査対応(対応事務局業務を含む)

募集条件

  • 経験(あれば望ましい):
    ・GCP監査実施経験 
    ・モニター、QC業務担当経験
    ・GVP、GPSP自己点検業務担当経験
    ・PV監査実施経験
    ・適合性調査対応経験

    知識:
    ・臨床試験関連法規の知識と理解
    ・新薬開発から製造販売後までの業務に対する広範囲な知識と理解
    ・関連する薬事的な知識

    ・英語 ビジネスレベル :TOEICスコア700点を目安とする

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックス勤務(コアタイム10-12時・13-15時)

給与

  • (ご経験に応じての額となります。)