会社概要
正外資製薬メーカーにて品質システム課スタッフの求人
製薬メーカーの工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担う
募集要項
工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担っていただきます
・自己点検、逸脱、行程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・品質情報対応業務
・監査対応
・取り決め契約等の対応業務 等
募集条件 |
- 【必須経験】
・医薬品のGMP、QA/QC 、関連業務のご経験
・医薬品製造のご経験
【必須知識・スキル】
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法、薬機法)の知識
・各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識
【あれば尚可の知識・スキル】
・海外の製造所とコミュニケーションが取れる英語力(メールベースではあるが出向くこともあるため、英語力があると尚可)
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採用人数 |
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