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最終更新日: 2018年 02月 21日
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求人情報

製剤分析研究

求人管理No.012061

会社概要

研究開発本部 製品開発部 部長

医薬品の製剤開発業務

募集要項

・医薬品の製剤開発業務(他のグループや部門と連携)を行い、適切な資料を薬事本部に提供する・
・インド、アメリカと連携し、Global開発品を国内の委託先もしくは、自社工場に技術移管し、治験薬・安定性検体等の供給を行う
・日本市場向け開発品の資料整備(申請書、GMP調査資料)を行い、薬事本部と連携して承認申請を行う
・国内外を問わず、自社開発品の実生産場所への移管業務(スケールアップ、移管資料の整備)を行う
・自社工場における製剤開発部門の立ち上げ業務

募集条件

  • ・製剤開発の実務経験10年以上
    ・固形製剤の製剤設計、製法の確立
    ・部下マネージメントの経験(10人)
    ・ビジネスレベルの英語力

    歓迎要件
    ・製造移管業務の経験
    ・海外との業務連携の経験
    ・海外医薬品原料のDMF(Drug Master File)の作成・申請に関する業務

勤務開始日

  • できるだけ早く

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 北陸地方

転勤有無

  • なし

給与

  • 1000-1400万円