外資製薬メーカーにて統計プログラミング担当の求人/統計解析/データマネージメント 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 12月 13日

求人情報

統計解析/データマネージメント

求人管理No.012112

会社概要

外資製薬メーカーにて統計プログラミング担当の求人

承認申請品目の増加が見込まれており、かつ高水準の解析を継続して実施

募集要項

・統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする
・CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
・グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う

募集条件

  • ・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
    ・生物統計学の基礎知識
    ・データマネジメントの基礎知識
    ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
    ・SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル
    ・製薬企業,CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験(3年以上)
    ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力があり、日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
    ・リーダーシップ及びチームで協業可能なコミュニケーション力

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)

給与

  • ご経験に応じての額となります。