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最終更新日: 2018年 10月 15日
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求人情報

製剤分析研究

求人管理No.012177

会社概要

治験薬の開発分析

医薬品開発における治験薬の開発分析業務

募集要項

・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務)

・物性/開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクトに参画

・再生医療や種々の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立ならびに開発分析業務。試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等)

募集条件

  • ・理系大卒以上 以下、1.か2.どちらかの経験は必須

    ・再生医療あるいは低分子医薬品の開発分析、レギュレーション、CMC全般に関する一般的知識
    ・治験薬(低分子医薬品、再生医療、あるいは種々の創薬ニューモダリティ)の開発分析業務の実務経験
    ・英語力:ビジネスレベル、TOEIC700点程度以上が望ましい
    ・対外発表:学会・セミナー・機関紙・学術論文などでの発表実績

    1.CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務の複数の実務経験
    ・部門横断的な開発プログラム/プロジェクトへの参画経験

    2.再生医療、核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方
    ・分析/評価を主体とする探索研究
    ・CMC研究部門での試験業務経験

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 神奈川

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~17:45

給与

  • ご経験を考慮します。