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最終更新日: 2018年 06月 18日
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求人情報

CMC薬事

求人管理No.012180

会社概要

大手内資製薬メーカーCMC薬事の求人

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

募集要項

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

・各国薬事規制調査業務
・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務
・上記で立案した薬事戦略に則って,社内関係部署をまとめ牽引する業務

募集条件

  • 【必須】
    ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験がある方
    ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など)

    【歓迎】
    ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力
    ・M1,M2.3,M3執筆経験者

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京、徳島

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:30~17:30(東京)、8:00~17:00(徳島)

給与

  • ご経験に応じての額となります。