バイオベンチャーでのGMP品質管理業務/品質管理 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 06月 21日
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求人情報

品質管理

求人管理No.012194

会社概要

バイオベンチャーでのGMP品質管理業務

医師主導治験向けの樹状細胞ワクチン製造のためのGMP管理に品質管理業務。

募集要項

・試験検査実施計画書の作成及び試験検査指図、試験検査記録の確認、日常及び定期点検、記録の確認、規格外試験結果発生時の調査または調査報告の確認
・SOP等の品質管理に関する文書の起案または確認
・バリデーションの実施とその記録の作成
 分析法バリデーション、均一性バリデーション、試験検査機器の据付時適格性の確認
・教育訓練に関する業務
 教育訓練実施計画書の作成、作業員への教育訓練の実施とその記録作成並びに教育訓練責任者への報告
・是正及び予防処置
 改善計画作成及び改善結果に基づく変更管理の実施
・GMP関連業務に関する若手スタッフの育成

募集条件

  • 【必須】
    ・GMP、GCTPに関連する経験・知識をお持ちの方

    【尚可】
    ・薬剤師資格保有

    ・再生医療用等製品の製造、開発に情熱を注げる方
    (夢や達成感を持って仕事をしていきたい方)
    ・周囲とも協調しながら、チームワーク良く業務ができる方

勤務開始日

  • できるだけ早く

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 神奈川県

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 09:30~18:30

給与

  • 400~600万円