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最終更新日: 2018年 12月 11日

求人情報

CMC薬事

求人管理No.012248

会社概要

CMC薬事担当者

一連のCMCパートの薬事業務を国内・海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施。

募集要項

・開発品の申請戦略立案および薬事判断
・国内外治験・承認申請資料作成の指導・サポート
・上記業務に関わる各国規制当局との折衝および審査・照会事項対応

募集条件

  • 【必須要件】

    ・新規医薬品開発におけるCMCパートの薬事業務の経験
    ・日米欧3極の薬事規制に関する知識
    ・国内・海外出張業務に対応可能で海外担当者と英語でコミュニケーションが取れる方
    ・学部卒以上(医学、薬学、理学、工学等 化学系または生物系分野の知識)
    【望ましい要件】

    ・国内外治験・承認申請資料作成の経験
    ・規制当局との折衝、審査・照会事項対応の経験
    ・原薬または製剤の製法開発、あるいは分析法開発の業務経験

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 若干名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 兵庫県

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:30~17:00 フレックスタイム制、専門業務型裁量労働制

給与

  • 能力、経験等を考慮のうえ、規定により決定します