外資メーカーでのPMS Manager/PMS 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 08月 14日
友人紹介キャンペーン 期間:2018年8月1日(水)から8月31日(金)

求人情報

PMS

求人管理No.012257

会社概要

外資メーカーでのPMS Manager

製造販売後調査における業務全般を担当。部全体が円滑に業務を推進できるためのオペレー ショナルな業務

募集要項

・製造販売後調査に関連する下記業務
新薬(抗がん剤)の製造販売後調査の実施(契約締結、調査票回収、再調査クエリ対応、進捗管理、CRO との折衝)
経費管理(医療機関への支払い等のトラッキング含む)
・安全確保業務における下記業務
安全性情報 DB への入力、確認、検索(販社からの問い合わせ対応)、評価案の策定
治験薬の安全性評価業務(当局報告、施設伝達資料の作成、年次報告の作成を含む)
・共通事項
社内外(営業本部、法務部門、CRO、管理部門員)との協働(日常的業務として)
SOP の作成及びメンテナンス、委受託契約書の締結とメンテナンス(変更時の改訂等)
突発的な問題発生時の解決(タスクフォース)
・会議議事録案の作成(三役会議、安全性評価委員会、タスクフォース会議等)

募集条件

  • ・プロジェクト管理(デッドライン管理含む)
    ・Word, Excel, Power Point が使用できる
    ・GVP 省令,GPSP 省令を含む薬機法等法規制の理解と対応
    ・ロジカルな思考力と規制当局を含む顧客への適正な対応
    ・英語(抵抗がないレベルであれば尚、可)
    ・臨床開発モニター(あれば尚可)
    ・管理部門員としての PMS(立上げ、実施、進捗管理、再審査申請)
    ・安全性情報データベースへのデータ入力、データ確認
    ・安全性定期報告/再審査申請概要のライティング

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックスタイム制:有 コアタイム:10:00~15:00

給与

  • 年齢経験により応相談