Study Start-up Critical Path Manager / SSU(治験立ち上げ)/臨床開発モニター 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 04月 20日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

求人情報

臨床開発モニター

求人管理No.012301

会社概要

Study Start-up Critical Path Manager / SSU(治験立ち上げ)

施設とのスムースな契約締結までのコンサルテーションを担う

募集要項

プロジェクト受注決定後から試験開始に至るまでの施設立ち上げに関して、適切に手続きが行われているのかを管理し、すでに問題が発生している、あるいは問題になりそうな状況を察知した場合は、関係者と連携をとり早期に問題の解決にあたり、施設とのスムースな契約締結までのコンサルテーションを行う部門です。
グローバルに展開するチームで、アジアでは初めてのポジションとなります。

<業務内容>
・リアルタイムトラッキングと日々の管理
・スタートアップ計画に沿って進んでいるのか進捗をトラッキングする
(フィージビリティからSIVまで)
・手続きが順調に進んでいるのか、軌道から外れていないか、リソースのずれがないかを分析、スタートアップ時のリスクを明らかにし軽減する。
・クリティカル・パス上の軌道修正
・COL(Clinical Operations Leader)やPL(Project Leader)、Country Headと積極的にコミュニケーションをはかり、リスクや障害を軽減する為のアクションをとる。
・プロセスやツール、成功事例などの知識を最新なものにする。
・クリティカル・パスに基づいたアクションをとる。
・是正措置の指示
・クリティカル・パスから逸脱した場合は、元に戻れるような代替ルートを提案する。
・進捗がない場合は、自らアクションをおこす。
・やるべきタスクの優先順位を決め、どのように達成するかを考察する。

募集条件

  • ・メーカーやCROでの開発経験
    ・施設立ち上げ業務経験歓迎
    ・プロジェクトマネジメント、交渉力
    ・問題解決能力、顧客目線
    ・リーダーシップ、周囲へ影響力を与える能力
    ・コミュニケーション能力
    ・ビジネスレベルの英語力 (読・書・会話) 
    ・ビジネスレベルの日本語力 (読・書・会話) 日本語検定1級
    ・臨床試験の立ち上げから報告まで全般の経験があれば尚可

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックス制度あり

給与

  • ご経験に応じての額となります。