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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

臨床開発モニター

求人管理No.012317

会社概要

外資製薬メーカーでの臨床開発モニター

CRA 業務及び Study Leader 業務のサポート等の臨床開発に関わる業務

募集要項

・臨床試験実施に係る業務全般
・施設選定
・治験依頼契約手続き
・治験開始準備及び治験施設の体制整備
・症例登録促進
・治験実施計画への参画及び治験実施計画書および GCP の順守状況の確認
・臨床試験データと原資料との照合(SDV)及びフィードバック
・安全性情報の提供
・モニタリングの質の確保に有効な SOP、各種ツール、チェックリスト等を必要に応じて作成する。
・CRO、Contract Lab.等との折衝、社内関連部門との調整
・治験における CRO Management
・海外チームとの連携を含む治験運営及び品質管理
・ 本社や海外開発拠点等と連携した臨床試験の推進

募集条件

  • 大学または大学院・
    薬剤師 (尚可)
    英語力 英語初級から中級程度(TOEIC 650 点程度 会話力もあると尚可。社内で英語学習サポートもあります。)

    求める経験・スキル 【 必 須 】
    (1) 3 年以上の臨床開発経験(CRA 経験を含む)
    (2) コミュニケーション能力(英語、日本語)、業務への率先力と自主性、海外・国内問わず他
    部署との協業についての理解と協調性
    (3) 未経験業務に対しても前向きに積極的に取り組む方

    【 尚 可 】
    (1) CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験があると尚可
    (2) プロトコル作成、申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験があると尚可
    (3) 大学病院での治験モニター担当経験があると尚可
    (4) グローバル環境下での業務経験 (国際共同治験担当など)

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 09:00 ~ 17:30 フレックスタイム制

給与

  • 経験・能力に応じ処遇いたします