内資製薬メーカーでのプロジェクトリーダー/臨床開発リーダー 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 10月 23日
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求人情報

臨床開発リーダー

求人管理No.012364

会社概要

内資製薬メーカーでのプロジェクトリーダー

医薬品開発に係る臨床開発業務(プロジェクトリーダー)

募集要項

担当製剤の臨床開発業務(治験実施及び申請対応を含む)における全責任を負う。
プロジェクト全体の予算、タイムラインの管理を行う。
SL、MLを含むプロジェクトチームをリードすると共に、社内他部署との連携、導入元との協議、外部ベンダーの調整等を
行う。

募集条件

  • (経験):必須
    ・臨床試験のマネジメント(プロジェクトチームのリード、導入元との協議、他部署との連携、外部ベンダーの調整)
    ・PMDA相談対応、書面調査・実地調査、承認審査対応
    ・治験実施計画書等の治験関連資料、CSR、CTD等申請関連資料の作成
    ・プロジェクトの進捗、課題、予算管理
    (知識・能力)
    ・臨床開発プロセスに関する高度な知識(臨床データパッケージ構築等)
    ・プロジェクトマネジメント能力、プロジェクトチームをリードする力強いリーダーシップ
    ・GCP・医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識
    ・問題点を早期に検知・分析し、速やかに対応策を講じることができる。
    ・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
    ・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力(KOLとの協議等)
    ・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 2

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • あり

勤務時間

  • 8:30~17:00

給与

  • 900万~1200万