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最終更新日: 2018年 07月 17日
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求人情報

臨床開発リーダー

求人管理No.012365

会社概要

モニタリングリーダー

医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)

募集要項

・当社治験のモニタリングにおける実施責任者としてオペレーション業務の全責任を負う。
-マイルストンに応じた治験実施に関する詳細なスケジュールを立案し、PL合意の下、モニタリングチームをリードし、試験
を推進する。
モニタリング業務に係る各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)と協議を行い、円滑な治
験実施ができるよう調整を行う。
監査対応、申請時の実地調査ハンドリングを行う。

募集条件

  • (必要な経験):必須
    ・臨床試験の実務(フェーズ2又は3において5年以上のCRA及びLead CRAの経験)
    ・モニタリングチームのリーダーとして臨床試験を実施した経験
    ・各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)との協議・調整経験
    ・各種手順書(モニタリング手順書等)の作成経験
    ・社内監査対応
    (知識・能力)
    ・問題点を早期に検知・分析し、速やかに対応策を講じることができる。
    ・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識
    ・モニタリングチームをリードする力強いリーダーシップ
    ・臨床開発プロセスに関する高度な知識
    ・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
    ・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
    ・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 2

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • あり

勤務時間

  • 8:30~17:00

給与

  • 700万~1000万