内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント/臨床開発モニター(CRA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 12月 11日

求人情報

臨床開発モニター(CRA)

求人管理No.012367

会社概要

内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント

医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)

募集要項

医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)
・モニタリングリーダーが作成したモニタリングプランに沿って臨床試験の開始、実施、終了ができるようにモニタリングリー
ダーを補佐を行う。
・スタディーリーダーが作成した治験実施計画書・治験薬概要書、同意説明文書等治験関連書類の作成補助。データレ
ビュー、症例検討会、CSRの作成、CTDの作成補助

募集条件

  • (必要な経験):必須
    ・臨床試験の実務(フェーズ2またはフェーズ3において5年以上のCRAおよびLead CRAの経験)
    ・社内監査対応
    (知識・能力)
    ・GCP・医薬品開発に関連する法令、規制、およびガイドラインに関する高度な知識
    ・臨床開発プロセスに関する高度な知識
    ・書面および口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
    ・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
    ・責任感を持ち、未経験の業務にも積極的に望む姿勢がある

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 2

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • あり

勤務時間

  • 8:30~17:00

給与

  • 550万~700万