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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

臨床薬理

求人管理No.012398

会社概要

臨床薬理戦略部 シニアファーマコメトリシャン

ファーマコメトリクス解析遂行ならびにレポート作成業務において下位者を指導し、早期上市に貢献

募集要項

シニアファーマコメトリシャンは、Globalを含む社内ステークホルダーと協力して日本での新薬承認申請のための臨床薬理概要の文書作成や当局照会事項対応を主導するとともに、ファーマコメトリクス解析遂行ならびにレポート作成業務において下位者を指導し、早期上市に貢献します。

・ファーマコメトリク解析計画、実行および報告
・医薬品申請業務におけるCTD臨床薬理パートの作成
・グローバル CP&P部門との連携推進・維持
・臨床薬理観点からの臨床開発チームへの助言
・ファーマコメトリクス業務のグローバル標準化
・ファーマコメトリクス技能レベルの向上
・ファーマコメトリクス業務に関するグローバル部門との連携

募集条件

  • ・臨床薬理全般に関する広範な知識
    ・PPK及びER解析に関する知識
    ・医薬品開発全般およびそれらの規制文書に関する知識

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックス制度

給与

  • ご経験に応じての額となります。