Safety Operation(Senior Manager)/安全性評価 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 11月 16日
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求人情報

安全性評価

求人管理No.012428

会社概要

Safety Operation(Senior Manager)

Report to the head of Pharmacovigilance department, Drug Safety

募集要項

・優れた法規制の遵守と信頼性確保・治験薬の適切な安全作業の実施によるNDA承認への貢献
・PV契約管理と支払いの保証
・地方SOP WPの管理
・PVシステムのコンピュータ化されたシステム検証の支援
・モニタリング事例管理タスクの品質・グループ管理

募集条件





  • 経験
    ・製薬業界におけるPV /臨床開発支援の7年以上の経験
    ・3年以上のチームマネジメント経験
    ・CROマネジメント
    ・臨床、社内およびベンダーの監査経験があることが望ましい

    知識
    ・ローカル/グローバル医薬品/安全規制要件(薬事法、GCP、GPSP、など)
    ・新しいスキルを習得する意欲

    スキル
    ・英語での強力なコミュニケーション力
    ・日本語での文章力(作文力)
    ・サイエンスに基づいた英語力
    ・時間管理の能力
    ・CROのマネジメント力
    ・リーダーシップ

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。