【オペレーション本部】バリデーション担当 /品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 05月 25日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012446

会社概要

【オペレーション本部】バリデーション担当

バリデーションの改善計画と対策を実施

募集要項

・Research on recent and future requirements of validation of QC testing, inspection, packing and quality assurance processes including equipment and computerized systems in laws, regulations, Standards and industry standards.
・Assess compliance of Japan Operation’s processes to the above and identify improvement areas.
・Perform the Validation improvement plan and actions.( Improve the Cleaning Validation activities.
Continued process Verification activities. Etc.)
・Develop the NPI Validation Master Plan and Report and review for individual Validation activities to avoid any critical issues related to Validation activities with Validation Manager.
・Review the Validation documents and Develop the Site Validation Master Plan /Report.
・Correspond external and internal audit adequately to avoid critical observations related to Validation
・Plan for further improvements.
・Develop ,revise and maintain the Validation SOPs to ensure theValidation governance
・Support/Facilitate the Equipment Management and Validation Committee.
・Develop and train the Validation staffs and suppliers
・Enhance and promote work/life balance for staff and through effective work planning and resourcing in accordance with code of conduct, SHE and all applicable policies

募集条件

  • 【必須要件】
    ・GMP要件:製薬会社で3年以上、GMP環境下での実務経験が有るとともに、GMP要件を十分理解していること。
    ・バリデーション要件:バリデーション業務(種類、年数は問わない)の経験者であること。

    【歓迎要件】
    ・製造/包装工程、品質管理:どちらかの知識及び実務経験が有ること
    ・英語力

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 滋賀

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。