開発薬事担当者の求人/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 08月 17日
友人紹介キャンペーン 期間:2018年8月1日(水)から8月31日(金)

求人情報

薬事

求人管理No.012464

会社概要

開発薬事担当者の求人

将来は、開発薬事グループ長を経て、開発全体を管理できる方を希望

募集要項

開発プロジェクト(免疫炎症領域あるいは癌領域)の薬事担当者及び開発薬事G長補佐として、以下のような業務の実施を想定。

・国内規制当局との折衝及び開発プロジェクトの開発戦略の策定
・国内開発に係るPMDA相談、薬事手続き業務
・海外薬事コンサルタントを介した海外規制当局との相談、薬事手続き業務
・海外CROあるいは導入元との直接交信による開発推進、情報入手

募集条件

  • ・免疫炎症領域又は癌領域の新薬の承認審査に関する実務経験(5年以上)
    ・PMDAにおける新薬承認審査経験
    ・大卒以上
    ・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成ができること
    ・国内外関係なく、薬事的観点で開発戦略の策定について提案が行えること
    ・承認申請や対面助言において結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できること
    ・海外CROあるいは導入元と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
    ・英語力:海外コンサルタント及び海外規制当局とのメール交信、打合せが可能なレベル

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックスタイム制度あり コアタイム:10:00~15:00

給与

  • ご経験に応じての額となります。