化粧品、健康食品製造販売会社での安全管理業務/安全性情報/市販後調査 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 08月 15日
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求人情報

安全性情報/市販後調査

求人管理No.012473

会社概要

化粧品、健康食品製造販売会社での安全管理業務

医学的エビデンスに基づく全商品について、安全管理に関わる業務全般を担当

募集要項

・各種安全情報の収集と保管及び社内への情報提供
・厚生労働省、PMDA、OTC協会からの情報の収集
・自社製造販売品目の安全情報の収集と整理、保管及び製品開発部門への情報提供
・販売元製品についての安全情報の収集と整理、保管及び製品開発部門ならびに製造販売元会社への情報提供
・コールセンター、カスタマーセンターとの調整及びその内容の社内への情報提供
・製造販売元会社、製造元会社との安全管理に関する契約の整備
・PMDAへの副作用情報の報告書作成と報告
・副作用発生時の社内対応手順書の作成と副作用申し立て者への対応作業(製販元が他社の場合は他社との調整と、副作用申し立て者への対応)
・成分の安全性情報に基づく製品回収業務手順の作成と回収作業、製造会社への情報の提供
・市販後調査が必要な品目を取り扱うようになった場合、GPSPの策定と手順書の作成、ならびに市販後調査の実務業務
・GVPの作成(手順書)の作成、GVPに関する社内教育

募集条件

  • 必須条件:
    ・化粧品もしくは医薬品製販業に関わる医薬品安全管理(GVP)業務経験
    ・薬剤師免許

免許・資格

  • 薬剤師免許

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 09:15〜18:15

給与

  • 年齢経験により応相談