自社治験薬・医薬品の品質保証業務/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 05月 28日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012482

会社概要

自社治験薬・医薬品の品質保証業務

自社開発中の治験薬や、上市品の品質保証業務担当になります。

募集要項

・弊社が提供する医薬品および治験薬の品質保証業務
・委託先製造業者の監査
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、
生産から出荷までのすべての工程に及びます。
対外的には窓口となり、クレーム等の対応
も行います。

募集条件

  • 必須条件
    ・医薬品の品質保証業務の実務経験者(直近 5 年間以内)
    ・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
    ・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方
    ・協調性およびコミュニケーション能力の高い方

    尚可
    ・製造現場での品質管理業務経験
    ・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力のある方
    ・医薬品の知識(薬学系、理系学部出身)

勤務開始日

  • できるだけ早く

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京都

転勤有無

  • なし

給与

  • 800 万円~1,000 万円程度