品質保証 validation コーディネーター/設備・エンジニア・電気 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 06月 22日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年6月1日(金)から6月30日(土)

求人情報

設備・エンジニア・電気

求人管理No.012549

会社概要

品質保証 validation コーディネーター

医薬品医療機器の関連業界での品質保証の経験を生かして再生医療の領域で挑戦したい方におすすめです!

募集要項

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先である企業と提携し品質マネジメントシステムを構築し、全社で発生するvalidation(新規導入、年度対応等)業務を品質保証部門として、コーディネート、実施いただくメンバーを募集します。

品質保証業務を未経験でも、validationコーディネート業務から品質保証の経験を積んでみたいという方を歓迎しています。

募集条件

  • 【必須条件】
    ・クリーンルームの空調設備、水(精製水、滅菌精製水、注射用水)の製造設備、細胞培養インキュベータ、バイオセーフティキャビネット、温度計、計測器等の細胞培養に必要な施設・設備・機器のいずれかに関わる新規導入
    または更新(変更)計画の立案、据付時機能確認試験計画書の作成及び実施記録のレビューといった施設・設備・機器の導入に関する業務の経験。

    【歓迎条件】
    ・バイオサイエンスに関する一般的知識
    ・英語力(TOEIC 600以上)
    ・医薬品医療機器等法をはじめとする当該領域の各種規制基準に関する一般知識


勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • 500~700万(ご経験に応じての額となります。)