輸出品に関する薬制薬事担当者/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 08月 20日
友人紹介キャンペーン 期間:2018年8月1日(水)から8月31日(金)

求人情報

薬事

求人管理No.012553

会社概要

輸出品に関する薬制薬事担当者

国内外の薬制薬事業務の増大、および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、輸出品管理に関する薬制薬事を募集

募集要項

・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・社内における薬機法に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務

募集条件

  • ・理工系大学卒以上。
    ・海外(特にアジア)における新薬・一変・GMP関連事項等の申請に関する知識・経験のある方。
    ・海外とのコミュニケーション(メール、対面含む)を行う語学力(英語)のある方。
    ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
    ・国内における新薬・一変等の申請に関する知識・経験のある方。
    なお、下記の要件を満たす方がなお望ましい
    ・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験(知識)のある方。

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックスタイム制(コアタイム10時~15時)

給与

  • ご経験に応じての額となります。