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最終更新日: 2019年 02月 15日
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求人情報

安全性情報/市販後調査

求人管理No.012579

会社概要

安全性情報における育成やマネジメント業務の求人

治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告

募集要項

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。

・ファーマコビジランス業務についてsponsorと打ち合わせ
・安全性情報報告手順書の作成(治験および市販後)
・安全性情報当局報告及び施設報告のマネジメント
・個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後)
スタッフへの指導、育成、マネジメント(東京&大阪安全性スタッフ13人の指導育成、マネジメント)
・安全性に関する文書のレビュー



募集条件

  • ・安全性関連業務を5年以上経験された方
    ・部下の指導・育成経験
    ・英語力を有する方

勤務開始日

  • 出来るだけ早く

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックスタイム制:有 コアタイム:有 10:00~15:00

給与

  • (ご経験に応じての額となります。)