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最終更新日: 2018年 07月 19日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年7月2日(月)から7月31日(火)

求人情報

ファーマコビジランス

求人管理No.012602

リスクマネジメント・マネージャー

外資製薬メーカーでのリスクマネジメント担当マネージャー

募集要項

安全性情報を取り扱う部署の中のリスクマネジメントグループのマネージャーを務めていただきます。

・優れた法令遵守と信頼性を確保する。
・治験・発売後に限らず、製品ライフサイクル全体にわたる積極的な医薬品監視を行う。
・自社製品のNDA承認に貢献する
・安全対策のためのPMDAへの定期的な報告書作成(J-PSUR、 NSU、J-DSUR)
・安全性の立場からの申請書類およびCTDのレビュ
・製品安全性プロファイルの開発・維持を行う
・規制の変更を監視し、現地のプロセスへの影響を評価する。

募集条件

  • ・修士卒以上
    ・7年以上の製薬・バイオ分野での安全性・ファーマコビジランスの経験
    ・臨床開発出身であることが望ましい
    ・当局対応の経験
    ・グローバル・ローカルの安全性・安全規制要件を網羅していること(GCP,GVP,GPSPなど)
    ・優れた英語力

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京都

転勤有無

  • なし

給与

  • ご経験に応じて優遇