バイオ医薬品に関する品質保証業務/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012638

会社概要

バイオ医薬品に関する品質保証業務

国内大手メーカーでのバイオ医薬品品質保証業務

募集要項

GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造記録、試験記録の照査
・その他

募集条件

  • 必要とする経歴・経験、資質:
    ・製薬会社での品質保証経験のある方(化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可)【必須】
    ・医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解されている方
    ・高卒以上

    望ましいスキル:
    ・文書記録類の照査、作成 
    ・GMP関連業務の運用及び管理
    ・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
    ※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
    ※ 採用後に別途指導:データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他
    ・その他:高いコミュニケーション能力を有し協調性のある方
    文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方
          

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 群馬県

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:00~16:40 / 8:30~17:10 / 9:00~17:40 (一部フレックスタイム制導入)

給与

  • ご経験に応じて優遇