品質保証担当者/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 11月 16日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012676

会社概要

品質保証担当者

受託研究・製造機関にて、自社製造の試薬・治験薬、受託研究・製造品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

募集要項

GMP準拠の遺伝子検査薬や試薬、自社研究開発中の治験薬、その他受託研究・製造を行っている再生医療製品に関する品質保証業務を担当いただきます。
・製造依頼者からの査察対応
・原薬商社・メーカーへの査察実施(海外出張もあり)
・品質基準の策定、ならびにその遵守を社内に徹底されるリーダーシップを発揮いただきます。

募集条件

  • 以下は必須条件。製薬会社・受託会社での経験を問わず。
    ・バイオ医薬品・ワクチン・遺伝子検査薬などの分子生物学的製剤についての品質管理・品質保証のご経験があること。
    ・GMPに関する知識を持ち、準拠した査察の対応、原薬商社・メーカーへの査察実施の経験があること。
    ・PMDA・FDAなどの当局対応
    ・社内外の対応に関して確実なご経験のある方


    ・英語力があること、もしくは学習意欲があることが望ましい。

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 若干名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 滋賀県

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 8:45~17:30 (お昼休憩は60分)

給与

  • ご経験に応じて優遇