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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

臨床開発モニター(CRA)

求人管理No.012704

会社概要

臨床試験立上げスタッフ(内勤業務)

大手外資CROでのSite Start Up担当の募集になります。

募集要項

治験の開始(適切な施設調査、選定)から治験薬が搬入されるまでの業務を、治験施設立上げ担当者が責任を持って行うことで、モニターが多くの施設を担当できるような組織体制を構築・実施しております。

治験施設立上げ担当者の主な役割は、下記のとおり。
いずれも重要な業務になります。

・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニターや医療機関と各種調整業務(費用、契約書内容の確認)
・社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
・治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など

募集条件

  • 下記2つのうち、どちらかに該当する方のご応募を歓迎
    ・モニター実務経験2年以上(国際共同治験経験者はなお優遇)
    ・治験事務局業務経験、CRC経験やQC経験のいずれか 3 年以上有する方。
    ・FDA書類の文書作成経験

    ・効率的なコミュニケーション力、対人スキル、調整力に優れている。
    ・こまかいところまで、注意を払える方歓迎
    ・英語力(TOEIC700程度)あれば尚可。
    リーディング・ライティング、会話ができるとその後のキャリアが広がります。

勤務開始日

  • できる限り早く

採用人数

  • 東京・大阪・神戸で合計5名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京大阪神戸

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックスタイム制度 コアタイム:10:00~15:00

給与

  • 450万~700万円 ご経験に応じて優遇
    残業手当・交通費全額支給