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最終更新日: 2018年 08月 16日
友人紹介キャンペーン 期間:2018年8月1日(水)から8月31日(金)

求人情報

臨床開発リーダー

求人管理No.012731

会社概要

Clinical study manager

バイオベンチャーにて臨床開発プロジェクトにおけるクリニカルトライアルコーディネーター職を担当

募集要項

臨床開発プロジェクト(中枢神経領域、再生医療領域)におけるクリニカルトライアルコーディネーター職を担当

・CRO マネジメントに加え、プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成(臨床部分)までの、ハンズオン部分を含む幅広い臨床試験関連の業務内容を担当
・海外チームとの連携を含む治験の運営、進捗及び品質管理
・Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOL との折衝
・海外チーム(アメリカ)開発チーム連携してプロジェクトを進める

募集条件

  • ・大学または大学院
    ・臨床開発経験でリーダーもしくはCROのCRAマネジメント経験のある方
    ・申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験
    ・英語力(メールやテレカン)

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 複数名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00-18:00(1時間休憩)

給与

  • ご経験に応じての額となります。