医療機器開発 薬事スペシャリスト/臨床開発/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 08月 16日
友人紹介キャンペーン 期間:2018年8月1日(水)から8月31日(金)

求人情報

臨床開発/薬事

求人管理No.012737

会社概要

医療機器開発 薬事スペシャリスト

外資企業において医療機器における薬事業務

募集要項

・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポート業務を行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー

募集条件

  • <必須>
    ・薬事担当者としてクラス2以上の医療機器の開発・承認申請に関わった経験を有する。
    ・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
    ・英語力(海外部門/海外のメーカーとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
    ・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックス制度あり(コアタイム/11:00~15:00)、在宅制度(月9回)

給与

  • 600~1400万程度