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最終更新日: 2018年 11月 15日
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求人情報

メディカルライティング

求人管理No.012806

会社概要

Senior Specialist, Medical Writing

外資製薬メーカーにてメディカルライティング業務

募集要項

R&D(Clinical Operation)あるいはJapan Developmentの目的及びタイムラインに沿って,薬事関連の規制に従い高品質かつ正確な申請関連文書を作成する

・規制当局のガイドラインに従った申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を戦略及びタイムラインに従って作成

・申請関連文書を作成し、各部門と協力体制の維持・改善に努める
・申請関連文書作成のためにシステムの改善、維持、運営管理を行う
・申請関連文書作成に関して、CROとの窓口業務を実施
・CTD及びCSRの作成及び管理、運営を行う
・グループメンバーの指導

募集条件

  • ・薬学,生物学,化学,薬理学,その他関連する学問領域の学士か同等以上
    ・CTDの十分な作成経験がある(M2.5,M2.7など)
    ・臨床開発、薬事、市販後調査等の経験が5年以上、もしくはそれに相当する能力を有する
    ・メディカルライティングの経験が5年以上
    ・英語力(TOEIC700点以上)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。