プロジェクトクオリティリード/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012858

会社概要

プロジェクトクオリティリード

クオリティイシューや監査、査察のサポートを行い、プロジェクトチームのコンサルタント的な役割を担います。

募集要項

プロジェクトを通してクオリティに関する第一人者となり、プロジェクトチームをサポートします。具体的には、品質評価の一連の流れを管理し、プロジェクトチームへ報告、クオリティイシューや監査、査察のサポートを行い、プロジェクトチームのコンサルタント的な役割を担います。

<業務内容>
・プロジェクトの品質評価、ガイドラインや規制、手順やクライアントの要求を順守しているか確認する。
・プロジェクトチームミーティングやクライアントミーティングへ参加する。
・クオリティイシューの調査やその重大さを分類、是正措置、予防措置の妥当性評価をサポートする。
・プロジェクトの監査や査察のサポート(準備から当日のアドバイス、質疑応答のフィードバック等)を行う。
・プロジェクトの状況を確認する。
・プロジェクト関係者と協力して、潜在的なリスクを割り出し、適切な軽減策を考える。
・プロセスの改善を行う。
・必要に応じて施設訪問あり。

募集条件

  • ・CRA経験者歓迎
    ・製薬業界、CRO業界での関連した経験
    ・コミュニケーション能力
    ・英語力

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京、関西

転勤有無

  • なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。