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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

臨床開発リーダー

新着

求人管理No.012890

会社概要

Senior Clinical Research Associate

外資製薬メーカーにてCRAの教育指導やモニタリング業務

募集要項

医薬品の臨床開発におけるリードモニタリング業務をご担当頂きます。
・CRAの指導など

・For assigned sites/study(s), ensure successful protocol level execution of SMM deliverables involving start-up,
execution, and close-out. Ensure site related study execution including but not limited to monitoring visits, site
evaluations, site selection, and activation, and monitoring close out and visit reports. Anticipate and identify site
issues that could affect timelines and develop alternative solutions.
・Ensure clinical trial management systems containing all site-specific information are maintained and kept current.
Provide Local regulatory and legal requirement expertise. Ensures timely payment execution for the assigned
sites/study(s) according to the clinical study agreements and as per local requirements.
・Ensure adherence to federal regulations and applicable local regulations, Good Clinical Practices (GCPs), ICH
Guidelines, Standard Operating Procedures (SOPs), Monitoring Plans, and to quality standards in conducting
clinical research. Stay abreast of new and/or evolving local regulations, guidelines and policies.
・Ensure audit and inspection readiness of assigned sites. Advise on pre-audit activities for GCP requirements.

募集条件

  • ・3年以上の臨床開発経験
    ・英語力

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京、大阪

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックス制度あり コアタイム 有 10:00~14:45

給与

  • ご経験に応じての額となります。