大手製薬メーカーの医薬品の製造技術スタッフ/製造・製造管理 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 11月 21日
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求人情報

製造・製造管理

求人管理No.012899

会社概要

大手製薬メーカーの医薬品の製造技術スタッフ

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務

募集要項

以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方。
業務上、クロスオーバーする機会は多くあり、また、2職種間での異動もある。

【研究職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発(生産細胞構築、培養技術、精製技術)あるいは、製剤開発(処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当(「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など)

募集条件

  • 【必須】
    ・大卒以上
    ・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。(大学卒業以上)
    ・製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。(GMPの知識は必要とされます)

    【歓迎】
    ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
    ・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 2

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 群馬

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • 460万~800万程度(ご経験に応じての額となります。)