バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務/品質管理 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 10月 19日
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求人情報

品質管理

求人管理No.012909

会社概要

バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務

国内大手メーカーでのバイオ医薬品の品質管理、特に適格性評価及び微生物試験の統括業務を担当いただきます。

募集要項

・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
・微生物関連試験の統括
・試験検査技術の整備
・その他

募集条件

  • 【必須】
    ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方。
    ・製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方。
    ・医薬品製造所においてマネージャーとしてのメンバーマネジメントの経験を有している方。
    ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
    ・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方。
    ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方。

    【歓迎】
    ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
    ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方。

勤務開始日

  • 出来るだけ早く

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 群馬県

転勤有無

  • 将来的に別事業所への転勤の可能性あり

給与

  • 460~800万円
    年齢、ご経験に応じて決定