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最終更新日: 2018年 11月 15日
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求人情報

統計解析/データマネージメント

求人管理No.012911

会社概要

統計解析マネージャー

臨床治験および探索的臨床研究において、データサイエンスグループの生物統計解析責任者として担当

募集要項

・国内外における医薬品および医療機器の臨床試験計画、臨床評価、承認申請、等に関わる統計解析業務に携わる。
・臨床試験の統計的諸事項やデータマネジメント(DM)に関する規制当局や業界の最新動向を把握・分析し、規制要件や薬効評価の情報を収集整理して治験計画や実務に反映させる。
・試験計画立案プロセスに早期より参画し、科学的に適正な試験デザインを策定するとともに、治験の質を確保・向上させる。
・マネージャーとして、統計解析に関わる業務プロセスや仕組み、等の改革と推進、さらには人材の指導・育成を担う。

募集条件

  • 【必須スキル】
    ・製薬業界において、統計解析責任者としての経験およびSASプログラミングスキルをお持ちの方
    ・生物統計およびDMに関する専門知識・技能を豊富にお持ちの方
    ・医薬品開発の全体像の把握、および関連法規(GCP、ICHガイドライン、等)に関する知識をお持ちの方
    ・グローバルな職務環境下において、異文化や多様性を理解し、英語による円滑なコミュニケーションが図れる方

    【歓迎スキル】
    ・組織もしくはプロジェクト、等のマネジメント経験
    ・グローバル製品開発プロジェクトへの参画経験

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • 900万円~1200万円
    ※経験により応相談