大手製薬メーカーにて薬事担当者/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 12月 14日

求人情報

薬事

求人管理No.012918

会社概要

大手製薬メーカーにて薬事担当者

開発・申請審査テーマの増加に伴い、薬事申請・審査対応における部門強化!

募集要項

プロジェクトチームにおいて薬事リーダー(もしくは補佐)として、以下の業務を実施する。
・新薬の申請準備の統轄(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応(治験相談の主導等)
・海外薬事担当者とのコミュニケーション
・添付文書マネジメントの主導など

募集条件

  • ・大卒以上、要英語力(TOEIC700点以上)
    ・新薬の開発関連業務(薬事、臨床、安全性、CMC開発)の経験3年以上の方

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • フレックスタイム制(コアタイム10時~15時)

給与

  • ご経験に応じての額となります。