GVP Specialist/市販後調査スペシャリスト/PMS 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 12月 14日

求人情報

PMS

求人管理No.012926

会社概要

GVP Specialist/市販後調査スペシャリスト

Globalで、苦情処理の新システム導入に伴う、各国行政報告のための新プロセス・新たな担当ロールとしてKMS(Key Market Submitter)の新規業務を担当

募集要項

・ GVP省令に基づく、GVP関連業務全般
・ 不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務
・ 顧客からの苦情対応業務
 (苦情情報の登録、製品の検証、製造元の検証結果に基づく顧客への調査報告書の提出、必要に応じて顧客への説明)
・ 添付文書の新規発行・改訂
・ 弊社取扱い医療機器の定期点検および修理業務
・ 関連部署との業務の連携

募集条件

  • ・医療機器での品質部内でのご従事経験のある方
    ・業務システムを多用している経験があればなお可
    英語力:読み書き(必須)※グローバルとのテレカンへ参加いただく場合もありますので、ある程度コミュニケーションに抵抗のない方

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。