バリデーション責任者(主任クラス) /品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 12月 12日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012941

会社概要

バリデーション責任者(主任クラス) 

バリデーション責任者として、実行指揮するポジション

募集要項

世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。

【具体的には】
・レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針・指示による業務展開
・バリデーション責任者として、
(1)新たに医薬品の製造を開始する場合
(2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
(3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
・定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画、実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
・各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導

募集条件

  • 医療用医薬品の品質保証(バリデーション、品質管理を含む)のご経験をお持ちの方
     (目安:3年以上)
    ・ビジネスレベルの英語力

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 石川

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:30~17:10

給与

  • 700万~1000万円(諸手当込、前職年収考慮)