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最終更新日: 2018年 12月 12日

求人情報

薬事

求人管理No.012948

会社概要

製薬メーカーでの薬事・薬制業務担当者

薬事・薬制業務担当者としてGE品目の開発や製造販売業許可の管理などを担当

募集要項

・主にGE品目の開発、承認取得に係るPMDA相談、薬事業務
・既販品の製造販売承認の維持・管理に係る薬事業務(一変申請、軽微変更届出等)
・製造販売業許可の管理
・規制情報の収集、共有化

募集条件

  • ・製薬メーカー等での薬事担当経験(CMC薬事可)
    ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
    ・中級レベルの語学力
    ・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成ができること
    ・承認申請や対面助言において、結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できること

勤務開始日

  • 2019年1月

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 9:00~17:40 ※事業所によって異なります。

給与

  • 経験により応相談