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最終更新日: 2018年 10月 19日
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求人情報

製造・製造管理

求人管理No.012962

会社概要

製造技術スタッフ【再生医療・遺伝子治療】

製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください!

募集要項

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

募集条件

  • 【必須条件】
    ・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり (3年以上)。
    ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
    ・ 細胞培養(無菌操作)の経験のある方
    ・英語スキル(TOEIC 600以上を目安)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。